È stato approvato in via definitiva dal Senato all’inizio di Novembre il testo delle “Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani” (cd. Testo…
Posts tagged Farmaco
Utilizzo off-label del farmaco e responsabilità da omesso consenso del paziente
In caso di utilizzo di un farmaco fuori protocollo, il medico è tenuto a fornire al paziente un’informazione completa ed effettiva sul trattamento sanitario e sulle sue conseguenze, con riferimento in particolare al tipo di…
La responsabilità del produttore farmaceutico per prodotto difettoso
La prova di aver fornito, tramite il foglietto illustrativo, una mera avvertenza generica circa la non sicurezza del prodotto (cioè la possibile verificazione di un evento avverso) non è sufficiente ad escludere la responsabilità del…
Danni a seguito di sperimentazione clinica: chi risponde nei confronti del paziente?
La casa farmaceutica, promotrice di una sperimentazione clinica, può essere chiamata a rispondere – a titolo contrattuale – dei danni sofferti dai pazienti arruolati a causa di un errore dei medici sperimentatori, soltanto ove risulti,…
Quando un trattamento innovativo è rimborsabile dal SSN? Il caso del Metodo Di Bella
L’eventuale efficacia meramente individuale di una terapia per la quale non esistano obiettive evidenze scientifiche – quale il cd. multitrattamento Di Bella – non può giustificare l’accollo della relativa spesa al Servizio Sanitario Nazionale e…
Quando il medico risponde per la prescrizione di un farmaco potenzialmente pericoloso?
In relazione alla scelta di somministrare un farmaco potenzialmente pericoloso, il medico sarà responsabile se ometta un’attenta valutazione e comparazione degli effetti positivi del farmaco rispetto ai possibili effetti negativi gravi ed ometta altresì il…
Effetti indesiderati rari del farmaco: quando l’azienda farmaceutica risponde dei danni?
Al fine di escludere la responsabilità dell’esercente un’attività pericolosa, qual è senza dubbio quella di produzione di farmaci, è necessario valutare, da un lato, la rigorosa osservanza di tutte le sperimentazioni e protocolli previsti dalla…
